本网讯 为逐步加强药品、医疗器械领域监督管理，切实维护人民群众合法权益，近两年来，宁夏银川市贺兰县市场监督管理局在持续开展药品安全巩固提升行动过程中，坚持重拳出击，依法查处了一批药品安全违法案件。现将典型案例予以公布：

　　2023年11月30日，贺兰县市场监督管理局在对贺兰县某诊所进行现场检查时，发现该诊所中药柜组区内储存有多种中药饮片，其中前胡、黄芪两个品种的中药饮片均已超过保质期，超过保质期的中药饮片与其他合格药品混放于中药饮片柜组中，现场未发现任何警示标语及不合格标识标签。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款（五）的规定，构成使用劣药的违背法律规定的行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款的规定，贺兰县市场监督管理局依法对当事人作出没收过期中药饮片、罚款壹万元的行政处罚。

　　2024年4月29日，贺兰县市场监督管理局依法进行日常监督检查时，发现一药店执业药师不在岗销售处方药，该局依法向当事人下达责令改正通知书，要求当事人立即改正；2024年4月30日，贺兰县市场监督管理局为进一步规范当事人上述经营行为，依法约谈该店执业药师，对当事人执业药师在岗履职情况做进一步规范指导；2024年8月12日，贺兰县市场监督管理局再次对该店进行全方位检查时，发现当事人执业药师当日未在岗且未挂牌告知，遂现场调取该店当日销售记录，其销售记录显示当日该药店有销售处方药，且发现在该店收银台上有三张未经执业药师审核的处方，处方中所列药品均已销售。当事人的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条五款之规定，构成未经执业药师审核处方销售处方药的违背法律规定的行为。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条（三）的规定，贺兰县市场监督管理局依法对当事人作出罚款壹万伍仟元整的行政处罚。

　　2023年7月16日，贺兰县市场监督管理局对贺兰县某养生中心做监督检查时，发现该店货架上陈列摆放仙鹤草、盐杜仲、炒鸡内金、夏枯草、莪术等中药饮片，当事人出示了以上中药饮片的进货凭证等资料，但不能提供《药品经营许可证》或《医疗机构备案凭证》。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定，构成无证经营药品的违背法律规定的行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，贺兰县市场监督管理局依法对当事人作出没收违法经营的中药饮片、罚款拾万元的行政处罚。

　　2024年8月6日，贺兰县市场监督管理局对贺兰县某药店做监督检查，在该药店医疗器械销售区发现待售商品小鹿菲菲医用外科口罩41只（产品批号：0722050138，生产日期2022年5月6日，有效期二年）、小鹿菲菲医用外科口罩39只（产品批号：0722050137，生产日期2022年5月6日，有效期二年）、一次性使用鼻氧管2个（产品批号：20201102，失效日期20221101）、一次性使用鼻氧管1个（产品批号：20201012，失效日期20221011），以上商品均已超过有效期限。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，构成销售过期医疗器械的违背法律规定的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项的规定，贺兰县市场监督管理局依法对当事人作出没收超过有效期限的医疗器械、罚款壹万元的行政处罚。(马燕飞）

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